美國食品藥物管理局（FDA）近日核准禮來公司研發的新型口服減重藥物Foundayo，此藥每日服用一次且無飲食限制，為肥胖症患者提供了更便捷且有效的治療新選擇。
美國食品藥物管理局（FDA）於日前核准了禮來公司（Eli Lilly）研發的新型口服減重藥物Foundayo，此藥學名為orforglipron。這是FDA繼諾和諾德公司（Novo Nordisk）的Wegovy口服藥後，核准的第二款用於治療肥胖症的口服GLP-1藥物，為患者提供了新的治療選擇。FDA對Foundayo的審核僅耗時50天，創下自2002年以來新型藥物最快的批准紀錄。
Foundayo的最大特色為其便捷的服藥方式。禮來公司首席科學暨產品長丹尼爾·斯科夫朗斯基（Daniel Skovronsky）解釋，Foundayo是一種小分子化學物質，不屬於肽類（peptide），能更有效被人體吸收，且每日只需服用一次，無需受限於飲食或飲水時間。相比之下，諾和諾德的Wegovy口服藥則須在空腹時服用，且服藥後需禁食30分鐘，增加了使用上的不便性。
根據禮來公司提交給FDA的臨床試驗數據，服用最高劑量Foundayo的患者，在為期72週的試驗中平均體重減輕達12.4%，相當於平均減去27.3磅（約12.4公斤）；而服用安慰劑的患者，平均體重僅減輕0.9%。研究亦顯示，Foundayo的使用者在腰圍、血壓、三酸甘油酯和膽固醇水準上皆有改善。
Foundayo最常見的副作用為噁心、便秘和腹瀉，約有5%至10%的患者因此停止治療。此外，藥物說明提及潛在甲狀腺腫瘤風險，具甲狀腺髓質癌或多發性內分泌腫瘤症候群二型病史者應避免使用，並可能引發胰臟炎、腎臟問題或低血糖等嚴重副作用。
禮來公司首席科學暨產品長丹尼爾·斯科夫朗斯基（Daniel Skovronsky）表示，Foundayo特別適合尚未嘗試過減重藥物、對針劑猶豫，或希望服藥方式更具彈性的患者。該藥的現金定價為每月149美元起。對於擁有商業保險的患者，透過禮來公司的優惠卡，每月自付額可能低至25美元。而自今年七月起，符合資格的聯邦醫療保險（Medicare）涵蓋者，每月費用有望降至50美元。
諾和諾德公司美國營運執行副總裁傑米·米勒（Jamey Millar）指出，外界宣稱Foundayo比Wegovy口服藥更有效的說法並不準確，因為兩者尚未進行直接比較試驗。Foundayo亦正在研究作為第二型糖尿病、阻塞性睡眠呼吸中止症、骨關節炎膝部疼痛、高血壓及周邊動脈疾病等其他疾病的潛在治療方式。禮來公司已投入Foundayo的生產，預計上市後能滿足市場需求。Foundayo藥物預計將於4月6日開始透過禮來直購（LillyDirect®）服務出貨，並在不久後於美國各大零售藥局及遠距醫療平台廣泛供應。
值得注意的是，禮來公司在Foundayo的全球第三期臨床試驗ATTAIN計畫中，共招募超過4,500名肥胖或超重患者，試驗地點涵蓋美國、巴西、中國、印度、日本、韓國、波多黎各、斯洛伐克、西班牙，以及台灣等地。